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“生物银行”的中国之路

生物样本库又称为"生物银行",它的存储品不是钱,是组织、血液、细胞、DNA等生物样本以及与其相关的临床资料及其质量控制信息管理与应用系统。但生物样本库不仅具备存储功能,更主要的含义是资源的应用和共享,利用其庞大和详细的样本数据,为人类健康服务。它不仅是各类基础科学研究和临床实验的基础,更是将科研成果快速产业化病投入临床应用,开展转化医学的物质基础。

"生物银行"受到全世界各国的高度重视,每个国家都在积极打造更有影响力的"生物银行"。2012年3月,"英国生物样本库管理系统"在英国正式开业,存储样本总数超过5000万份。存储量为600万份的生物样本库也在哥本哈根落成。美国RAND公司的研究报告指出,本世纪初美国生物银行存贮的人体组织样本数量超过3亿份,并以每年2000万份的速度增加。2015年之前,生物样本库市场每年以30%的速度增长。2015年,将达到1830亿美元市场规模。

我国由于基本种类和资源丰富等特点及优势,极大的促进了生物样本库的建设与发展。1994年中国科学院建立了中华民族永生细胞库,1996年建立了北京大学肿瘤医院肿瘤组织库,还有山东脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库等。北京重大疾病临床数据和样本资源库二期工程也正在顺利推进,纳入临床资源样本库的疾病种类已从一期工程的6类扩展至15类,2016年达到病例10万份、样本100万份。目前我国建成了全球最大的基因测序服务中心和基因组学研究中心;国家基因库更是拥有3000万份人、动植物和微生物样本的世界级生物样本库和组学数据库,新一代测序能力与超大规模生物信息计算分析能力世界第一。

面对着生物样本库的大量建设和庞大的样本数据,新的问题又摆在我们眼前。目前国内各方面都在积极推进样本库的建设工作,但由于缺乏足够的交流与沟通,不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在管理和质量水平上存在较大的差别,同国外的样本库之间也存在着一定的差距。当科学研究进入到功能基因组时代,研究深入到DNA、RNA和蛋白质水平时,科学研究对生物样本的质量要求更高。如果生物样本库建设没有标准化,根据不同的标准做出来的临床实验结果千差万别,不可能形成生物大数据,更不可能走向数据共享。即将出席2015生物样本库与临床研究论坛的王伟业教授表示"目前,样本资源的应用与研究结合、信息共享为前提的资源共享等一系列问题都在国内都没有得到解决。现代建设生物样本库的目的就是如何能够把生物样本资源转化或翻译成为数据信息资源。"样本库的质量管理是需要严格的操作流程来作为保障的,其标准化建设在中国还有很大发展空间。

随着"十二五"国家科技计划的推进,我国的生物样本库建设也蓬勃发展,其中注重临床研究的疾病样本库和流行病研究的人群对列样本库备受重视。1月22日-23日在上海举办的2015(第二届)生物样本库与临床研究论坛上,多位专家也将对我国生物样本库的发展及临床应用进行多方面探讨。在生物样本库的建设过程中,国际上生物样本库有哪些可借鉴的经验,国内的建设情况、遇到问题和困难,如何保证生物样本库质量和安全管理体系等,如何利用生物样本库与临床研究结合,为转化医学提供有力的支持,都是我们面临的一系列的现实问题。